Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - гефитиниб - Карцином, недребноклетъчен белодроб - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan в определено като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР‑tc.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - деферазирокс - iron overload; beta-thalassemia - Хелати желязо - Деферазирокс mylan в е показан за лечение на хронично претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) при пациенти с бета-талассемией майор на 6-годишна възраст и olderthe лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от 2 до 5 години в педиатрични и възрастни пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради сцени преливане на кръв (.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - Антитромботични агенти - Клопидогрел/Ацетилсалициловата киселина mylan в е показан за вторична профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти вече приемат като клопидогрела и ацетилсалицилова киселина (ask). Клопидогрел/Ацетилсалициловата киселина mylan във фиксирани дози комбинирана лекарствения продукт за продължаване на лечението:не възхода на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожных на коронарните interventionst подем сегмент на остър инфаркт на миокарда в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - Туберкулоза, мултирезистентни - Антимикобактериални - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - ривароксабан - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - Антитромботични агенти - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Имуносупресори - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Лекарства, използвани при диабет - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.